Nyxoah Présente ses Résultats Financiers et Opérationnels du Troisième Trimestre 2023

Nyxoah Prsente ses Rsultats Financiers et Oprationnels du Troisime Trimestre 2023

Partenariat avec ResMed Allemagne pour accrotre la sensibilisation au SAOS et la pntration des thrapies

Mont–Saint–Guibert, Belgique "" 8 novembre, 2023, 22h05 CET / 16h05 ET "" Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) ( Nyxoah ou la Socit ) opre dans le secteur des technologies mdicales et se concentre sur le dveloppement et la commercialisation de solutions innovantes destines traiter le Syndrome d'Apnes Obstructives du Sommeil (SAOS). Elle annonce aujourd'hui ses rsultats financiers et d'exploitation pour troisime trimestre 2023.

Temps Forts Financiers et d'Exploitation

• Soumission du troisime module de la demande d'autorisation modulaire de mise sur le march (PMA).
• Acclration des efforts de pr–commercialisation aux tats–Unis, axs sur l'accs au march autour du codage CPT.
• Mise en place d'un partenariat commercial avec l'investisseur stratgique ResMed en Allemagne. Cette collaboration introduit un nouveau continuum de soins sur le march allemand du SAOS.
• Le chiffre d'affaires du troisime trimestre s'est lev 1,0 million d'euros et le trimestre s'est termin avec 46 centres actifs en Allemagne.
• Clture du trimestre avec une position de trsorerie de 72,5 millions d'euros, ce qui devrait permettre de disposer de liquidits jusqu' la fin de 2024.

“Nyxoah entre dans l'une des priodes les plus passionnantes de l'histoire de la socit. Nous prsenterons les donnes de notre tude pivot DREAM aux tats–Unis au dbut de l'anne prochaine, nous complterons peu aprs notre demande d'autorisation modulaire de mise sur le march et nous prvoyons l'approbation par la FDA fin 2024 “, a comment Olivier Taelman, Chief Executive Officer. ” La stimulation du nerf hypoglosse (HGNS) reste fortement sous–pntre et l'accompagnement des patients dans leur parcours de SAOS est essentiel pour librer le potentiel du march. Notre accord avec ResMed Allemagne, qui fait passer ResMed du statut d'investisseur celui de partenaire commercial, cre un continuum de soins qui oriente les patients vers le traitement appropri, ce qui se traduit par une plus grande pntration des thrapies.”

COMPTE DE RESULTATS INTERMEDIAIRES CONSOLIDS NON AUDITS (en milliers)

BILAN CONSOLID NON AUDIT (en milliers)

Revenus
Le chiffre d'affaires s'est lev 1,0 million d'euros pour le troisime trimestre se terminant le 30 septembre 2023, contre 182 000 euros pour le troisime trimestre se terminant le 30 septembre 2022.

Cot des Marchandises Vendues
Le cot des marchandises vendues tait de 336 000 pour les trois mois se terminant le 30 septembre 2023, soit un bnfice brut de 640 000 , ou une marge brute de 66,0 %. titre de comparaison, le cot total des marchandises vendues tait de 63 000 pour le troisime trimestre se terminant le 30 septembre 2022, soit un bnfice brut de 119 000 , ou une marge brute de 65,4 %.

Frais de Recherche et de Dveloppement
Les dpenses de recherche et dveloppement se sont leves 6,6 millions d'euros pour le trimestre clos le 30 septembre 2023, contre 4,2 millions d'euros pour la priode de l'anne prcdente, sous l'effet d'une acclration des activits cliniques, notamment le dmarrage de l'tude ACCCESS.

Frais Commerciaux, Gnraux et Administratifs
Les frais commerciaux, gnraux et administratifs ont augment pour atteindre 5,1 millions d'euros au troisime trimestre 2023, contre 4,8 millions d'euros au troisime trimestre 2022. Cela s'explique principalement par l'intensification des efforts commerciaux en Allemagne et sur d'autres marchs europens, ainsi que par des investissements dans l'infrastructure de l'entreprise Nyxoah. La socit prvoit de continuer ajouter des effectifs dans l'ensemble de l'organisation avant le lancement commercial aux tats–Unis.

Perte d'Exploitation
La perte d'exploitation totale pour le troisime trimestre 2023 s'est leve 11,0 millions d'euros contre 8,8 millions d'euros au troisime trimestre 2022. Cette volution s'explique par l'acclration des dpenses de R&D de la Socit, ainsi que par les activits commerciales et cliniques en cours.

Position de Trsorerie

Au 30 septembre 2023, la trsorerie et les actifs financiers s'levaient 72,5 millions d'euros, contre 94,9 millions d'euros au 31 dcembre 2022. La consommation totale de trsorerie a t d'environ 4,0 millions d'euros par mois au cours du troisime trimestre 2023.

Rapport du Troisime Trimestre 2023

Le rapport financier de Nyxoah pour le troisime trimestre 2023, y compris les dtails des rsultats consolids non audits, sont disponibles sur la page investisseurs du site web de Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).

Confrence tlphonique et prsentation par webcast
Nyxoah tiendra une confrence tlphonique ouverte au public aujourd'hui 22h30 CET / 16h30 ET. La retransmission de la confrence sera accessible sur la page Relations avec les investisseurs du site web de Nyxoah ou par le biais de ce lien : Nyxoah's Q3 2023 earnings call webcast. Pour ceux qui n'ont pas l'intention de poser une question la direction, la socit recommande d'couter la webdiffusion.

Si vous avez l'intention de poser une question, veuillez utiliser le lien suivant : Nyxoah's Q3 2023 earnings call. Aprs l'inscription, un courriel sera envoy, comprenant les dtails de la composition et un code d'accs unique la confrence tlphonique ncessaire pour rejoindre l'appel en direct. Pour s'assurer que vous tes connect avant le dbut de l'appel, la socit suggre de s'inscrire au moins 10 minutes avant le dbut de l'appel.

Le webcast archiv pourra tre rcout peu aprs la clture de la confrence.

propos de Nyxoah
Nyxoah opre dans le secteur des technologies mdicales. Elle se concentre sur le dveloppement et la commercialisation de solutions innovantes destines traiter le Syndrome d'Apnes Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le systme Genio , une thrapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reu le marquage CE, centre sur le patient et destine traiter le Syndrome d'Apnes Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associ un risque accru de mortalit et des comorbidits, dont les maladies cardiovasculaires. La visions de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits rparatrices et vivre pleinement leur vie.

la suite de la finalisation probante de l'tude BLAST OSA, le systme Genio a reu le marquage europen CE en 2019. Nyxoah a ralis avec succs deux IPO : l'une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l'autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grce aux rsultats positifs de l'tude BETTER SLEEP, Nyxoah a reu le marquage CE pour l'extension de ses indications thrapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thrapies concurrentes sont actuellement contre–indiques. En outre, la Socit mne actuellement l'tude pivot IDE DREAM pour la FDA obtenir l'autorisation de mise sur le march.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site http://www.nyxoah.com/.

Attention "" marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux tats–Unis. Limit un usage exprimental aux tats–Unis par la loi fdrale amricaine.

Dclarations prospectives
Certaines dclarations, croyances et opinions contenues dans le prsent communiqu de presse sont de nature prospective et refltent les attentes actuelles de la socit ou, le cas chant, des administrateurs ou de la direction de la socit concernant le systme Genio , les tudes cliniques prvues et en cours sur le systme Genio , les avantages potentiels du systme Genio ; les objectifs de Nyxoah en ce qui concerne le dveloppement, la voie rglementaire et l'utilisation potentielle du systme Genio ; l'utilit des donnes cliniques pour l'obtention ventuelle de l'approbation du systme Genio par la FDA ; et les rsultats d'exploitation, la situation financire, les liquidits, les performances, les perspectives, la croissance et les stratgies de la socit. De par leur nature, les dclarations prvisionnelles impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les rsultats ou vnements rels diffrent matriellement de ceux exprims ou sous–entendus dans les dclarations prvisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothses et facteurs pourraient avoir une incidence ngative sur les rsultats et les effets financiers des plans et des vnements dcrits dans le prsent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes noncs dans la section “Facteurs de risque” du rapport annuel de la socit sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 dcembre 2022, dpos auprs de la Securities and Exchange Commission (“SEC”) le 22 mars 2023, et des rapports ultrieurs que la socit dpose auprs de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les vnements, les performances ou les rsultats rels diffrent de manire significative de tout dveloppement anticip. Les dclarations prospectives contenues dans le prsent communiqu de presse concernant des tendances ou des activits passes ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas tre considres comme une dclaration selon laquelle ces tendances ou activits se poursuivront l'avenir. En outre, mme si les rsultats ou dveloppements rels sont conformes aux dclarations prospectives contenues dans le prsent communiqu de presse, ces rsultats ou dveloppements peuvent ne pas tre reprsentatifs des rsultats ou dveloppements des priodes futures. Aucune dclaration ou garantie n'est donne quant l'exactitude ou la justesse de ces dclarations prospectives. En consquence, la socit dcline expressment toute obligation ou tout engagement de publier des mises jour ou des rvisions des dclarations prospectives contenues dans le prsent communiqu de presse la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des vnements, conditions, hypothses ou circonstances sur lesquels ces dclarations prospectives sont bases, sauf si la loi ou la rglementation l'exige expressment. Ni la Socit, ni ses conseillers ou reprsentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employs de ces personnes ne garantissent que les hypothses sous–jacentes ces noncs prospectifs sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilit quant l'exactitude future des noncs prospectifs contenus dans le prsent communiqu de presse ou la survenance relle des dveloppements prvus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux dclarations prospectives, qui ne sont valables qu' la date du prsent communiqu de presse.

Contacts :
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
david.demartino@nyxoah.com
+1 310 310 1313

Pice jointe

• FRENCH Q3 2023 Earnings PR_FINAL

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000898348)